各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：

醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件（以下簡稱“不良事件”）是指在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的，除疾病自然過程之外的各種因素所致的不安全隱患或造成負性后果的事件。不良事件管理是醫(yī)療機構(gòu)加強自我管理、識別醫(yī)療服務(wù)風(fēng)險隱患、預(yù)防負性事件發(fā)生、保障醫(yī)療質(zhì)量安全的重要方法。多年來，我委不斷加強相關(guān)制度建設(shè)，將“提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告率”作為國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)，指導(dǎo)行業(yè)聚焦相關(guān)工作，對提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平發(fā)揮了重要作用。為進一步加強不良事件管理工作，現(xiàn)就做好有關(guān)工作通知如下：

一、提高認識，壓實不良事件管理主體責(zé)任

各地要指導(dǎo)二級以上醫(yī)院進一步提高認識，將不良事件報告和處理作為重要的醫(yī)療質(zhì)量安全日常工作措施，充分理解不良事件管理的重要價值，切實承擔(dān)管理主體責(zé)任，建立健全不良事件報告、分類、分析、處置等相關(guān)管理制度，完善不良事件管理組織體系，明確醫(yī)院內(nèi)不良事件管理工作牽頭負責(zé)部門和協(xié)同配合部門的權(quán)責(zé)及分工，壓實各部門負責(zé)人和相關(guān)工作人員的責(zé)任，充分利用不良事件管理發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療質(zhì)量安全漏洞。

二、系統(tǒng)設(shè)計，健全不良事件閉環(huán)管理機制

二級以上醫(yī)院要不斷健全“主動報告、科學(xué)分類、重點分析、系統(tǒng)反饋、持續(xù)改進”的不良事件閉環(huán)管理機制。建立完善不良事件“非懲罰性”主動報告機制，注意保護報告人隱私，并通過工作會議、宣傳欄或信息平臺等多種渠道加強宣傳，鼓勵員工自愿、主動進行不良事件報告。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)實際情況對不良事件進行分類處理，能夠立即改進的，要明確責(zé)任部門，及時采取措施消除問題或隱患；對頻繁發(fā)生或產(chǎn)生嚴重負面結(jié)果的事件要進行重點分析，采用臺賬管理等方式重點督辦。同時，完善不良事件處理情況的常態(tài)化反饋機制，盡量將處理情況反饋報告人，增強報告人的獲得感，讓員工體會到不良事件管理帶來的改變。

三、強化培訓(xùn)，提升全員不良事件管理意識

各地要結(jié)合全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動和患者安全專項行動要求，指導(dǎo)二級以上醫(yī)院強化全員參與的患者安全教育與培訓(xùn)，將不良事件管理作為員工入職培訓(xùn)、日常培訓(xùn)學(xué)習(xí)等教育培訓(xùn)的重要內(nèi)容，提高員工不良事件識別能力和報告意識，讓員工充分認識到每個人都負有報告不良事件的責(zé)任，均可從自身角度對發(fā)現(xiàn)的問題或隱患進行報告，著力構(gòu)建“全員、全流程、全方位”的不良事件管理氛圍，塑造人人有責(zé)的質(zhì)量安全文化，發(fā)揮文化在醫(yī)療質(zhì)量安全工作中的引領(lǐng)作用。

四、深入挖掘，注重不良事件分析運用

二級以上醫(yī)院要積極探索建立不良事件數(shù)據(jù)動態(tài)監(jiān)測機制，科學(xué)應(yīng)用質(zhì)量管理工具，統(tǒng)計分析不良事件常發(fā)的時間、區(qū)域、人群和類型特點，對不良事件相關(guān)的人員、設(shè)備設(shè)施、藥品耗材、管理制度、環(huán)境等因素進行深入分析并開展針對性改進，不斷提升挖掘事件成因、協(xié)調(diào)部門聯(lián)動、防范化解風(fēng)險的能力。各地衛(wèi)生健康行政部門要充分發(fā)揮行業(yè)主管部門統(tǒng)籌指導(dǎo)作用，加強轄區(qū)內(nèi)不良事件報告情況的監(jiān)測和分析，明確醫(yī)療質(zhì)量安全工作重點方向，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量安全工作的精準性和效率。

五、精簡優(yōu)化，完善不良事件報告機制

不良事件報告工作遵循“自主自愿、實事求是、發(fā)現(xiàn)即報”的原則。二級以上醫(yī)院要根據(jù)自身實際情況，建立快速便捷的不良事件報告機制，按照“非必要不采集”的原則，精簡上報信息、優(yōu)化方法和流程，保障報告工作的便利性。嚴禁采取定額定標(biāo)、任務(wù)攤派、罰分扣款等形式主義或懲罰性措施，避免員工誤解相關(guān)工作要求、曲解相關(guān)工作機制。同時，積極引導(dǎo)患者等其他人員參與不良事件報告，發(fā)揮患方對改進醫(yī)療質(zhì)量安全的作用。

為指導(dǎo)和協(xié)助做好不良事件上報和管理工作，我委組織開發(fā)了國家醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告平臺（以下簡稱“國家平臺”，網(wǎng)址https://event.ncis.cn），供各省級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)自愿使用。國家平臺采集的信息僅用于不良事件管理和醫(yī)療質(zhì)量安全改進工作，不作為開展其他工作的依據(jù)。有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以參照國家平臺建立機構(gòu)內(nèi)部的不良事件報告平臺，采用多種信息化渠道提升報告的便捷程度。鼓勵使用機構(gòu)內(nèi)部不良事件報告平臺的二級以上醫(yī)院，在每年1月20日前將本醫(yī)院前一年的不良事件信息匯總表上傳至國家平臺。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2024年7月25日

（信息公開形式：主動公開）

《關(guān)于進一步加強醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件管理的通知》政策解讀

一、為什么要加強醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件管理？

醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件（以下簡稱不良事件）管理是加強醫(yī)療機構(gòu)自我管理、識別醫(yī)療服務(wù)風(fēng)險隱患、預(yù)防負性事件發(fā)生、保障醫(yī)療質(zhì)量安全的重要措施，也是國際通行做法。近年來，我委建立并持續(xù)完善不良事件信息采集、記錄和報告相關(guān)制度，加強相關(guān)信息的收集分析與反饋，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。并于2021年起，連續(xù)4年將提高醫(yī)療質(zhì)量安全不良事件報告率作為國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)之一，指導(dǎo)行業(yè)聚焦不良事件報告和管理工作。但與國際先進水平相比，目前仍然存在不良事件報告率偏低、不良事件管理制度流程不完善等問題。為指導(dǎo)行業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進一步做好相關(guān)工作，充分發(fā)揮不良事件管理對改進醫(yī)療質(zhì)量安全的作用，需要從思想認識、管理制度、工作機制等各個方面加強和優(yōu)化相關(guān)工作。

二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)如何開展不良事件管理工作？

各二級以上醫(yī)院開展不良事件管理工作應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下幾個方面：一是提高認識、壓實責(zé)任。充分理解不良事件管理對提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平的重要價值，將其作為加強自我管理的重要日常工作措施推進，明確機構(gòu)內(nèi)各部門的權(quán)責(zé)及分工，壓實相關(guān)工作人員責(zé)任。二是完善制度，優(yōu)化管理。完善不良事件報告、分類、分析、處置等相關(guān)管理制度，建立健全“主動報告、科學(xué)分類、重點分析、系統(tǒng)反饋、持續(xù)改進”的不良事件閉環(huán)管理機制，完善非懲罰性主動報告機制和常態(tài)化反饋機制，增強報告人的獲得感和感受到管理帶來的改變。三是加強培訓(xùn)，全員參與。將不良事件管理納入入職培訓(xùn)和日常培訓(xùn)內(nèi)容，提升全體人員不良事件的識別能力和報告意識，遵循“自主自愿、實事求是、發(fā)現(xiàn)即報”的工作原則，優(yōu)化不良事件報告途徑和內(nèi)容，方便全員參與不良事件管理。四是強化分析、指導(dǎo)改進。積極探索建立不良事件數(shù)據(jù)動態(tài)監(jiān)測機制，挖掘事件成因，協(xié)調(diào)機構(gòu)內(nèi)部門聯(lián)動，開展針對性改進，發(fā)揮不良事件管理對改進醫(yī)療質(zhì)量安全的作用。

三、各地衛(wèi)生健康行政部門如何指導(dǎo)加強不良事件管理工作？

各地衛(wèi)生健康行政部門要充分發(fā)揮行業(yè)主管部門的統(tǒng)籌指導(dǎo)作用，結(jié)合全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動和患者安全專項行動要求，充分利用國家醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告平臺，加強轄區(qū)內(nèi)不良事件報告情況的監(jiān)測和分析，明確醫(yī)療質(zhì)量安全工作重點方向，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量安全工作的精準性和效率。

消息來源：國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)